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世界首款完全可吸收封堵器问世

世界首款完全可吸收封堵器问世

近日,国家药品监督管理局正式批准世界上首款用于室间隔缺损治疗的全可吸收封堵器MemoSorb®封堵器,标志着先心病完全无残留介入治疗进入新时代。MemoSorb®封堵器由乐普医疗旗下的上海形状记忆合金有限公司研发。狗万是什麽意思


室间隔缺损(VSD)是一种常见的先心病,约占所有先心病的30-50%。正常情况下,左、右心室由室间隔隔开,互不相连。当胎儿时期室间隔发育不全,留下一个孔时,左心室与右心室相连,在心室水平上留下一个从左到右的分流,这被称为室间隔缺损。长期分流会引起肺动脉高压,严重威胁患者的生命安全。


介入治疗是治疗室间隔缺损的常用方法之一。它对病人造成的创伤更小,所以他们可以很快恢复。但是,金属制作的封堵器植入人体并永久留在那里,可能会引起各种长期并发症,部分金属过敏患者还会出现慢性炎症,俗称“异物反应”。可吸收封堵器是解决这一问题的高科技装置,也是全球心血管领域的研究热点。


2010年,世界主要狗万 企业投入资金和技术研发可吸收封堵器,但由于辐射问题而失败。因此,研究过程一直处于中断状态。


中国独创的介入方法为可吸收性闭塞器的研发提供了新的思路——由中国医学科学院阜外心血管中心联合发明的非辐射引导介入技术,采用超声引导而非辐射。无需金属标记物,可在人体内显示可吸收材料,解决了可吸收封堵器研制的核心问题。


世界首款完全可吸收封堵器问世



2018年初,潘湘斌教授在云南省阜外心血管医院完成全球首例全可吸收闭塞器植入,临床探索性研究成功。随后,一系列完全可吸收的室间隔缺损封堵器的正式临床研究被正式实施。临床试验结果表明,该可吸收封堵器能够有效治疗室间隔缺损,使MemoSorb®封堵器脱颖而出,成为全球首个上市的可吸收封堵器。狗万是什麽意思乐普医疗将专注于不断的技术创新,更好地满足全球医疗需求。


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