为什么要开发COVID-19抗原检测试剂盒?

目前，新型冠状病毒肺炎的检测主要依靠核酸检测，对检测设备、实验室标准、操作人员等要求较高。一般来说，排名前三的医院很难完成检测。因此，建立快速准确的特异性检测方法和抗原自检对控制疫情具有重要意义。抗体和抗原检测盒可实现病毒的高通量筛选。

1.抗原检测试剂盒的基础

众所周知，新型冠状病毒是一种单链RNA病毒，它本身只含有遗传物质，遗传物质是病毒的“灵魂”。而病毒感染细胞的过程就像“占领了别人的身体”，通过遗传物质的“指令”来完成组装。

新型冠状病毒在接近细胞后，会利用自身的遗传物质合成一系列蛋白质，利用细胞的“本体”完成转化。因此，新型冠状病毒并不是只有RNA，它还会有刺突蛋白(S)、核衣壳蛋白(N)、膜蛋白(M)等，RNA被包裹在里面。

在新型冠状病毒的结构中，有两种蛋白质非常重要:

一种是被称为“冠”的突刺蛋白(S)。S蛋白可以识别细胞表面的受体ACE2，然后进入细胞进行感染，因此S蛋白决定了新型冠状病毒的感染能力。通过对新型冠状病毒S蛋白的原子图谱分析，发现其与受体ACE2的结合力比SARS强10-20倍。

另一种蛋白质是核衣壳蛋白(N)。N蛋白是冠状病毒中最丰富的蛋白质，高度保守。在病毒粒子组装过程中，N蛋白与病毒RNA结合形成螺旋状核衣壳;与病毒基因组复制和细胞信号通路调控有关。因此，N蛋白可作为新型冠状病毒的诊断检测工具和免疫快速抗原检测试剂盒的基础。

综上所述，新型冠状病毒蛋白抗原工具包有望实现准确诊断。

2.抗原检测试剂盒的优势

该病毒蛋白抗原试剂盒由高亲和力的单克隆抗体组成，特异性好，灵敏度高，可实现批量生产，且批间差异小。经过实验室验证，有望进一步提高临床样本的检出率和准确率，解决核酸检测假阴性问题。

新型冠状病毒蛋白抗原快速检测试剂盒的主要任务是突破临床样本失活、病毒变性导致检测灵敏度下降的关键技术瓶颈。先灭活后检测有望实现普通生物安全条件下的快速高通量检测，解决临床样品检测的瓶颈。