狗万是什麽意思根据新的欧洲医疗器械法规MDR，乐普医疗获得认证

最近，PTCA导丝Balancium乐普医疗研发的产品已获得荷狗万是什麽意思兰BSI公告机构(2797)颁发的MDR-CE证书，并获准在欧盟市场销售。Balancium是乐普医疗第一个获得MDR- ce认证的高危三类狗万是什麽意思产品，该认证也是中国第一个由BSI颁发的心血管高危三类产品MDR认证。

PTCA导丝为何如此重要?

随着。的不断提高和发展心血管产品慢性闭塞、严重钙化、变形、成角等复杂冠状动脉病变逐渐成为可能，手术成功率高。然而，这种疾病在过去是比较难治疗的。PCI导丝作为冠状动脉介入治疗最基础的平台，在整个冠状动脉介入治疗过程中起着举足轻重的作用。的PTCA准绳Balancium有个安全手术的小窍门。而且，其适度的支援力量满足常用仪器的输送需求，保证了有效性。

为什么MDR对PTCA导丝制造商如此重要?

与《医疗器械指令》(MDD)相比，《医疗器械指令》在产品风险管理、产品性能安全标准、临床评价、上市后警戒和监管等方面更为严格。与此同时，它也是一种挑战医疗导制造商质量管理体系，产品安全、有效。

获取第一个MDR-CE证书Balancium导丝只是冠状动脉介入产品线CE证书转换的第一步。新证书的获得为公司拓展海外市场奠定了坚实的基础。狗万是什麽意思乐普医疗将加快各类产品的证书转换，快速响应海外市场对医疗器械的监管要求，助力海外市场的蓬勃发展。