近日,乐普医疗旗下多狗万是什麽意思款PCI产品获得了沙特国家食品药品监督管理局(SFDA)的上市许可,证明授权产品可以合法在沙特王国销售。
共有12个PCI产品获得上市许可,涵盖血管造影导管,引导线,介绍人鞘,配件.截至目前,乐普医疗在沙特的心血管系列器械注册情况如下:狗万是什麽意思
SN。 |
产品 |
特性 |
沙特阿拉伯 |
1 |
Partner™西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统 |
CE认证,200万颗植入,直径2.5-4mm,长度12-36mm; |
过程中 |
2 |
H-Stent™冠状支架系统 |
CE认证,直径2.5-4.0mm,长度9-36mm; |
过程中 |
3. |
纳米+™无聚合物西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统 |
中国NMPA批准;直径2.5-4.0mm,长12-36mm; |
过程中 |
4 |
GuReater™CoCr西罗莫司洗脱冠脉支架系统 |
中国NMPA批准;L605 CoCr合金;直径2.5-4.0mm,长12-36mm; |
过程中 |
5 |
Hoper™PTCA球囊扩张导管 |
USFDA CE批准;semi-compliant;公称压力8atm, RBP 16atm; |
是的 |
6 |
迷你蝌蚪™冠状动脉扩张导管 |
CE批准;semi-compliant;直径1.2-2.0mm,长6-30mm; |
是的 |
7 |
蝌蚪冠状动脉扩张导管 |
CE批准;semi-compliant;直径2.25-4.0mm,长6-30mm; |
是的 |
8 |
NC蝌蚪®非顺应PTCA球囊扩张导管 |
CE批准;高RBP 22 atm;远端轴亲水,直径1.5-5.0mm,长度6-30mm |
是的 |
9 |
Shoocin™导入试剂盒 |
Luer锁紧系统,护套尺寸4-11F,长度5cm,11cm; |
是的 |
10 |
Shoocin™导入试剂盒 |
Luer锁紧系统,护套尺寸4-7F,长度5cm,7cm,11cm,24cm; |
是的 |
11 |
Brilliant™Introducer Kit RS |
USFDA CE认证;亲水导丝;鲁尔锁紧系统,护套尺寸4-7F,长度5cm、7cm、11cm、24cm; |
是的 |
12 |
方位™指导导管 |
CE认证,曲线型JL, AL,额外备份,JR, AR,尺寸5F 6F 7F; |
是的 |
13 |
Rayband™桡动脉压缩止血带 |
USFDA CE认证;鲁尔锁紧系统;2ml精密排气设计 |
是的 |
14 |
Angiopower™通货膨胀装置 |
USFDA CE认证;压力可达30atm,快速触发释放,模拟/荧光压力显示 |
是的 |
15 |
Ultraskin™亲水性导丝 |
USFDA CE批准;直径0.018 - -0.035;长150 - 260厘米;曲线直,135°倾角;Reshapable提示可用; |
是的 |
16 |
Balancium准绳 |
CE批准;设计核心到尖端,定型带可用;直径0.014;长度为185厘米,300厘米;Tip灵活性0.6g, 1g和2g可用;尖端形状直& J;温和的径向支持; |
是的 |
17 |
Angioway™y止血阀套装 |
USFDA CE批准;推拉/旋转类型;证件:0.018“(3.0毫米);基体材料:聚碳酸酯;可选的扩展油管;可配置成套Y型阀+导丝导入器+导丝扭矩器 |
是的 |
18 |
Angioway™高压延伸管 |
CE批准;大流量;定制长度可用;500 psi / 1200 psi;证件:0.056“(1.44毫米);PVC / TPU材料 |
是的 |
19 |
Angioway™集合管 |
CE批准;侧孔2/3;500 psi的压力;阀Tyepe开/关;可选的扩展油管 |
是的 |
20. |
Angiospring™血管造影控制注射器 |
CE批准;实心光滑柱塞;明确的规模;乳胶免费;12毫升能力;旋转接头; |
是的 |
21 |
Angiospring™造影剂注入歧管套件 |
CE批准;包括管汇+血管造影控制注射器+高压延长管+输液装置 |
是的 |
22 |
Supercross™PTA气球扩张导管 |
CE批准;RX和OTW均可;Semi-compliant;2标记;材料尼龙12和11;公称压力7atm;远端轴2.8 Fr;近端轴2.3 Fr;穿越概要0.026 - -0.030”;可用导管长度PTAR 135cm, PTAO 80/135/190cm; Min. Guideing Catheter Compatibility for PTAR 5Fr/0.056"; Introducer Sheath Compatible for PTAO 6F/7F; Guidewire Compatible PTAR-0.014inch, PTAO 0.035inch; |
是的 |
23 |
血栓清除器™血栓提取导管 |
CE批准;快速交换兼容性6F(0.070”)导向导管,0.014”导丝,长度1450mm,拔管腔面积1.03 mm²,导丝腔长113mm,导管外径近端1.27mm,远端1.50mm; |
是的 |
24 |
Vesscide™切割气球系统 |
3片/4片,直径2.0-4.0mm,长度5mm、10mm、15mm; |
过程中 |
狗万是什麽意思乐普医疗将继续以高品质、高性价比的产品满足全球医疗需求。有关产品的详细资料及特点,请浏览:https://en.狗万是什麽意思lepumedical.com/products/cardiovascular-products/
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