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狗万是什麽意思乐普医疗心血管器械在沙特获得销售许可

狗万是什麽意思乐普医疗心血管器械在沙特获得销售许可

近日,乐普医疗旗下多狗万是什麽意思款PCI产品获得了沙特国家食品药品监督管理局(SFDA)的上市许可,证明授权产品可以合法在沙特王国销售。

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共有12个PCI产品获得上市许可,涵盖血管造影导管引导线介绍人鞘,配件.截至目前,乐普医疗在沙特的心血管系列器械注册情况如下:狗万是什麽意思

SN。

产品

特性

沙特阿拉伯
SFDA

1

Partner™西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统

CE认证,200万颗植入,直径2.5-4mm,长度12-36mm;

过程中

2

H-Stent™冠状支架系统

CE认证,直径2.5-4.0mm,长度9-36mm;

过程中

3.

纳米+™无聚合物西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统

中国NMPA批准;直径2.5-4.0mm,长12-36mm;

过程中

4

GuReater™CoCr西罗莫司洗脱冠脉支架系统

中国NMPA批准;L605 CoCr合金;直径2.5-4.0mm,长12-36mm;

过程中

5

Hoper™PTCA球囊扩张导管

USFDA CE批准;semi-compliant;公称压力8atm, RBP 16atm;

是的

6

迷你蝌蚪™冠状动脉扩张导管

CE批准;semi-compliant;直径1.2-2.0mm,长6-30mm;

是的

7

蝌蚪冠状动脉扩张导管

CE批准;semi-compliant;直径2.25-4.0mm,长6-30mm;

是的

8

NC蝌蚪®非顺应PTCA球囊扩张导管

CE批准;高RBP 22 atm;远端轴亲水,直径1.5-5.0mm,长度6-30mm

是的

9

Shoocin™导入试剂盒

Luer锁紧系统,护套尺寸4-11F,长度5cm,11cm;

是的

10

Shoocin™导入试剂盒

Luer锁紧系统,护套尺寸4-7F,长度5cm,7cm,11cm,24cm;

是的

11

Brilliant™Introducer Kit RS

USFDA CE认证;亲水导丝;鲁尔锁紧系统,护套尺寸4-7F,长度5cm、7cm、11cm、24cm;

是的

12

方位™指导导管

CE认证,曲线型JL, AL,额外备份,JR, AR,尺寸5F 6F 7F;

是的

13

Rayband™桡动脉压缩止血带

USFDA CE认证;鲁尔锁紧系统;2ml精密排气设计

是的

14

Angiopower™通货膨胀装置

USFDA CE认证;压力可达30atm,快速触发释放,模拟/荧光压力显示

是的

15

Ultraskin™亲水性导丝

USFDA CE批准;直径0.018 - -0.035;长150 - 260厘米;曲线直,135°倾角;Reshapable提示可用;

是的

16

Balancium准绳

CE批准;设计核心到尖端,定型带可用;直径0.014;长度为185厘米,300厘米;Tip灵活性0.6g, 1g和2g可用;尖端形状直& J;温和的径向支持;

是的

17

Angioway™y止血阀套装

USFDA CE批准;推拉/旋转类型;证件:0.018“(3.0毫米);基体材料:聚碳酸酯;可选的扩展油管;可配置成套Y型阀+导丝导入器+导丝扭矩器

是的

18

Angioway™高压延伸管

CE批准;大流量;定制长度可用;500 psi / 1200 psi;证件:0.056“(1.44毫米);PVC / TPU材料

是的

19

Angioway™集合管

CE批准;侧孔2/3;500 psi的压力;阀Tyepe开/关;可选的扩展油管

是的

20.

Angiospring™血管造影控制注射器

CE批准;实心光滑柱塞;明确的规模;乳胶免费;12毫升能力;旋转接头;

是的

21

Angiospring™造影剂注入歧管套件

CE批准;包括管汇+血管造影控制注射器+高压延长管+输液装置

是的

22

Supercross™PTA气球扩张导管

CE批准;RX和OTW均可;Semi-compliant;2标记;材料尼龙12和11;公称压力7atm;远端轴2.8 Fr;近端轴2.3 Fr;穿越概要0.026 - -0.030”;可用导管长度PTAR 135cm, PTAO 80/135/190cm; Min. Guideing Catheter Compatibility for PTAR 5Fr/0.056"; Introducer Sheath Compatible for PTAO 6F/7F; Guidewire Compatible PTAR-0.014inch, PTAO 0.035inch;

是的

23

血栓清除器™血栓提取导管

CE批准;快速交换兼容性6F(0.070”)导向导管,0.014”导丝,长度1450mm,拔管腔面积1.03 mm²,导丝腔长113mm,导管外径近端1.27mm,远端1.50mm;

是的

24

Vesscide™切割气球系统

3片/4片,直径2.0-4.0mm,长度5mm、10mm、15mm;

过程中

狗万是什麽意思乐普医疗将继续以高品质、高性价比的产品满足全球医疗需求。有关产品的详细资料及特点,请浏览:https://en.狗万是什麽意思lepumedical.com/products/cardiovascular-products/

目前正处于分销网络建设阶段,邀请全国范围内有能力的渠道合作伙伴加入我们的渠道合作伙伴网络,为沙特阿拉伯的患者和心脏病专家带来乐普医疗心血管设备和解决方案的好处。狗万是什麽意思如果您有任何问题,请随时与我们联系marketing@狗万是什麽意思lepu-medical.com


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