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狗万是什麽意思乐普医疗心血管设备在沙特阿拉伯获得市场授权

狗万是什麽意思乐普医疗心血管设备在沙特阿拉伯获得市场授权

近日,乐普医疗的多款狗万是什麽意思PCI产品获得沙特食品药品管理局(SFDA)的上市授权,证明授权产品可以合法销售到沙特阿拉伯王国。

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总共有12个PCI产品获得了市场授权,涵盖范围血管造影导管导线介绍人鞘,配件截至目前,乐普医疗心血管系列设备在沙特阿拉伯的注册情况如下:狗万是什麽意思

SN。

产品

特征

沙特阿拉伯
SFDA

1

配偶™ 西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统

CE认证,200万个植入物,直径2.5-4mm,长度12-36mm;

进行中

2

H-Stent™冠脉支架系统

CE认证,直径2.5-4.0mm,长度9-36mm;

进行中

3.

纳米+™无聚合物西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统

中国NMPA批准;直径2.5-4.0mm,长度12-36mm;

进行中

4

食客™ 西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统

中国NMPA批准;L605 CoCr合金;直径2.5-4.0mm,长度12-36mm;

进行中

5

Hoper PTCA球囊扩张导管

USFDA CE批准;semi-compliant;公称压力8atm, RBP 16atm;

6

迷你蝌蚪™冠状动脉扩张导管

CE批准;semi-compliant;直径1.2-2.0mm,长度6-30mm;

7

蝌蚪™冠状动脉扩张导管

行政长官批准;;半顺从的;直径2.25-4.0mm,长度6-30mm;

8

NC Tadpole™非顺应PTCA球囊扩张导管

CE批准;高RBP 22 atm;亲水性远端轴,直径1.5-5.0mm,长度6-30mm

9

肖辛™ 导入器套件

Luer锁紧系统,护套尺寸4-11F,长度5cm,11cm;

10

Shoocin™介绍人试剂盒RS

美国食品和药物管理局CE批准;鲁尔锁定系统;鞘大小4-7F,长5cm、7cm、11cm、24cm;

11

明亮的™ 导入器套件

USFDA CE认证;亲水导丝;Luer锁紧系统,护套尺寸4-7F,长度5cm,7cm,11cm,24cm;

12

方位™指导导管

曲线类型JL, AL, Extra Backup, JR, AR,尺寸5F, 6F, 7F;

13

雷班德™ 桡动脉压迫止血带

美国食品和药物管理局CE认证;鲁尔锁定系统;2ml精密放气设计

14

Angiopower™通货膨胀装置

通过美国fda CE认证,压力可达30atm,快速触发释放,模拟/荧光压力显示

15

Ultraskin™ 亲水导丝

USFDA CE批准;直径0.018 - -0.035;长150 - 260厘米;曲线直,135°角度;Reshapable提示可用;

16

平衡导丝

行政长官批准;;设计核心到尖端,成型色带可用;直径0.014;长度185厘米,300厘米;尖端灵活性0.6g、1g和2g可选;叶尖形状直而J;适度的径向支撑;

17

Angioway™y型止血阀

美国食品和药物管理局CE批准;推拉/旋转式;内径:0.018英寸(3.0mm);阀体材料:聚碳酸酯;可选延长管;可与成套Y型阀+导丝引入器+导丝扭矩器配套使用

18

Angioway™高压延长管

CE批准;大流量;定制长度可用;500 psi / 1200 psi;证件:0.056“(1.44毫米);PVC / TPU材料

19

Angioway™集合管

CE认证;侧端口2/3;压力500psi;阀门Tyepe开/关;可选延长管

20.

血管弹簧™ 血管造影术控制注射器

CE批准;坚实光滑的柱塞;明确的规模;乳胶免费;12毫升能力;旋转接头;

21

血管弹簧™ 造影剂注射歧管套件

CE批准;包括歧管+血管成形术控制注射器+高压延伸管+输液器

22

Supercross™PTA球囊扩张导管

CE批准;RX和OTW均可;Semi-compliant;2标记;材料尼龙12和11;公称压力7 atm;远轴2.8 Fr;近端轴2.3 Fr;穿越概要0.026 - -0.030”;可用导管长度PTAR 135cm, PTAO 80/135/190cm; Min. Guideing Catheter Compatibility for PTAR 5Fr/0.056"; Introducer Sheath Compatible for PTAO 6F/7F; Guidewire Compatible PTAR-0.014inch, PTAO 0.035inch;

23

血栓清扫器™ 血栓提取导管

CE认证;快速交换兼容性6F(0.070“)导尿管,0.014”导尿管,长度1450mm,拔除腔面积1.03 mm²,导尿管腔长度113mm,导管外径近端1.27mm,远端1.50mm;

24

Vesscide™切割气囊系统

中国NMPA认证,3片/4片,直径2.0-4.0mm,长度5mm, 10mm和15mm;

进行中

狗万是什麽意思乐普医疗将继续通过提供高质量、低成本的产品满足全球医疗需求。有关产品的详细信息和功能,请访问:https://en.狗万是什麽意思lepumedical.com/products/cardiovascular-products/

我们目前正处于建立分销网络的阶段,邀请全国有实力的渠道合作伙伴加入我们的渠道合作伙伴网络,将乐普医疗的心血管设备和解决方案的好处带给沙特阿拉伯的患者和心脏病专家。狗万是什麽意思如有任何问题,请随时联系marketing@狗万是什麽意思lepu-medical.com


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