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狗万是什麽意思乐普医疗POCT解决方案获得IVDR证书

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近日,北京乐普医疗科技有限公司获得了狗万是什麽意思由BSI(公告机构编号2797)颁发的欧盟质量管理体系认证(IVDR)。公司降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析)获得IVDR CE认证,是中国首个获得IVDR CE认证的PCT产品。


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本品可作为体外全血、血清、血浆降钙素原的定量测定方法,可用于细菌性败血症的辅助诊断,辅助狗万是什麽意思乐普荧光定量800免疫荧光定量分析仪


CE认证一直是产品进入欧盟市场的“签证”。新推出的IVDR EU 2017/746是对之前的IVDD 98/79/EC的升级,旨在建立一个现代和更严格的监管框架,以更好地服务于公众和患者的安全。狗万是什麽意思乐普医疗获得CE认证,证明产品质量始终符合欧盟相关法规的要求,为产品满足全球医疗需求奠定了坚实的基础。


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