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狗万是什麽意思乐普医疗POCT解决方案获得IVDR证书

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近日,北京乐普医疗科技有限公司通过了狗万是什麽意思英国标准协会(BSI)颁发的欧盟质量管理体系认证(IVDR)(公告编号2797)。此外,公司降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析)获得IVDR CE认证,标志着中国首个PCT产品获得IVDR CE认证。


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该产品可作为体外全血、血清和血浆中降钙素原的定量测定方法,可用于细菌脓毒症的辅助诊断狗万是什麽意思乐普800免疫荧光定量分析仪


CE认证一直是产品进入欧盟市场的“签证”。新推出的IVDR EU 2017/746是对之前的IVDD 98/79/EC的升级,旨在建立一个现代和更严格的监管框架,更好地服务于公众和患者的安全。狗万是什麽意思乐普医疗获得CE认证,证明产品质量始终符合欧盟相关法规要求,为产品解决全球医疗需求奠定坚实基础。


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